¿Realmente funciona la vacuna del VPH en hombres?

Las tasas de infección por el virus papiloma humano (HPV) son similares en hombres que en mujeres. Si bien las mujeres desarrollan la enfermedad con mayor frecuencia, los hombres también pueden padecer de verrugas y carcinomas anogenitales relacionados con este virus. El objetivo del presente estudio ha sido determinar laEficacia de la vacuna tetravalente contra el HPV en la prevención de la infección y el desarrollo de enfermedad. 

DISEÑO 

Ensayo clínico randomizado (aleatorizado) controlado, doble Ciego, con período deSeguimiento de 2,9 años. 

CONTEXTO

El estudio fue realizado en 71 centros médicos distribuidos en 18 países. 

PACIENTES 

Entre septiembre de 2004 y agosto de 2008, fueron reclutados 4.065 varones sanos, de entre 16 y 26 años de edad. 

INTERVENCIÓN 

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir tres dosis de la vacuna tetravalente contra el HPV (el primer día, en el segundo mes y en el sexto mes) oPlacebo. La vacuna brindaba protección contra las sepas de HPV-6, 11, 16 y 18. 

MEDIDAS DE EVOLUCIÓN 

La Medida de evolución primaria fue la reducción en la Incidencia de lesiones genitales externas asociadas con el HPV-6, 11, 16 y 18. Las medidas secundarias fueron la reducción de la Incidencia de infección persistente por estos serotipos del virus y la detección del ADN asociado con los mismos. 

PRINCIPALES RESULTADOS 

• En la Población de intención de Tratamiento, se identificaron 36 lesiones genitales externas en el grupo de la vacuna en comparación con las 89 presentes en el grupoPlacebo, con una Eficacia observada del 60,2% (Intervalo de confianza [IC] del 95%, entre 40,8 y 73,8); la Eficacia para las lesiones relacionadas con los serotipos evaluados fue de 65,5% (IC del 95%, entre 45,8 y 78,6). 

• En la Población por Protocolo, la Eficacia de la reducción de lesiones en comparación con Placebo fue del 90,4% (IC del 95% entre 69,2 y 98,1). 

• La Eficacia con respecto a la Persistencia de la infección y la detección del ADN fue del 47,8% (IC del 95%, entre 36,0 y 57,6) y 27,1% (IC del 95%, entre 16,6 y 36,3), respectivamente, en la Población de intención de Tratamiento y 85,6% (IC del 95%, entre 73,4 y 92,9) y 44,7% (IC del 95%, entre 31,5 y 55,6) en la Población porProtocolo. • El dolor del sitio de inyección fue significativamente más frecuente en los participantes del grupo de vacuna en comparación con el grupo Placebo (57% versus 51%, p<0,001).
 

CONCLUSIÓN
La vacuna tetravalente contra el HPV previene la infección por el HPV-6, 11, 16 y 18, y el desarrollo de lesiones genitales externas en hombres de entre 16 y 26 años de edad.

DR ENRIQUE JIMENEZ V
UROLOGO
BARTHOLO HDEZ NUM 268 A
TELS (378)70 144 03 Y 044 378 885 0320